Vaga: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIO em Curitiba/PR
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Cargo/Função: Analista de assuntos regulatórios
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Localização: Capao da Imbuia, Curitiba / PR
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Salário: R$ 1.800,00 a R$ 3.500,00
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Empresa: SCHEFFER SOLUCOES - Ver dados da empresa
Descrição Geral
Empresa do ramo de produtos hospitalares: / @scheffervital responsabilidades acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais); protocolizar o processo de notificação e pós-registro, registro e renovação de registro, junto às autoridades sanitárias; solicitar a concessão inicial de certificação de boas práticas de fabricação de produtos de saúde, bem como renovar esta certificação; responder a qualquer exigência relacionada aos processos protocolizados no órgão regulador; elaborar, atualizar e revisar textos de manuais de instruções de uso e embalagens de produtos nacionais e importados; realizar o controle e manter atualizada a certificação de produtos que necessitam da certificação do inmetro, recebendo a proposta comercial, agendando a auditoria e solicitando ensaios a terceiros, quando aplicável; elaborar relatório de segurança e eficácia de produtos que requerem este item, realizando o levantamento e análise de publicações indexadas de pesquisas clínicas. Construção de processos produtivos e administrativos; requisitos da vaga experiência na área de atuação; conhecimento de normas de boas práticas de fabricação e iso 13485:2016; conhecimento em pacote office trabalho de segunda a sexta das 8 às 18h com fácil acesso ao bairro capão da imbuia - curitiba/pr, próximo ao shopping do jockey salário a combinar empresa oferece grande oportunidade de crescimento e desenvolvimento. ótimo ambiente de trabalho. Benefícios restaurante na empresa.
Tipo de Vínculo
Efetivo .
Benefícios
Alimentação
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