Vaga: Vaga de Analista de Qualidade em Sao Paulo/SP - home office

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Descrição Geral

Empresa localizada na cidade de São Paulo/SP do ramo Construção, contrata Analista de Qualidade.

Atribuições

Resumo da atividade: documentar, conforme os princípios das boas práticas de fabricação, que os processos produtivos de fabricação e embalagem das diferentes formas farmacêuticas produzidas e os procedimentos de limpeza dos equipamentos e utensílios das áreas produtivas levam aos resultados esperados conforme o registro sanitário. Apoiar a gestão na manutenção do certificado de boas práticas de atividades:elaborar protocolo de baixa, média e alta complexidade de validação de limpeza para equipamentos e utensílio validação de processos de fabricação e embalagem das diferentes formas farmacêuticas e estudos de holding time, conforme normativa regulatória ou solicitação de parceiros desenhar o fluxograma do processo e definir os pontos críticos e amostragem elaborar e revisar análises de risco que suportem as estratégias utilizadas nos estudos elaborar e revisar a matriz de pior caso de limpeza e de alérgenos sempre que houver mudanças e/ou lançamentos de produtos realizar os cálculos de limite de resíduos de ativo detergente e sanitizante e os cálculos de áreas dos equipamentos revisar os relatórios de lebs elaborados por empresas contratada considerando as exigências regulatórias e a segurança dos consumidores verificar e utilizar os dados de lebs dos ativos presentes na organização nos cálculos de pior caso e gerenciamento de riscos sinalizar os métodos analíticos que precisam ser desenvolvidos pela área de pd&i analítico após os cálculos internos e revisar sua aplicabilidade auxiliar na elaboração dos procedimentos de limpeza pelas diferentes áreas e aprovar no sistema informatizado acompanhar o planejamento da produção semanal para programação das atividades internas disponibilizar as etiquetas sinalizadoras dos processos a serem acompanhados para o setor de pcp acompanhar, seguindo os requisitos das boas práticas de fabricação, a higienização de equipamentos e utensílios nas áreas de pesagem, produção e amostragem, bem como os processos de fabricação e embalagem

Tipo de Vínculo

Efetivo - Home Office.

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